质量体系文件—质量手册

质量体系大纲中提出的组织机构、质量责任制和各项工作程序，东莞ISO内审员培训均应形成正式的体系文件。质量体系文件是质量体系的具体化，即以文件的形式对质量体系进行充分的阐述。质量体系文件是企业质量管理的法规，通过实施质量体系文件，控制各项影响质量的因素，保证品质量符合规定的要求。
质量体系文件的类别有质量手册、质量计划和质量记录三种。
质量手册是系统地叙述企业的质量方针、质量体系及其实施的文件，其内容至少应包括：
(1)质量方针
(2)执行各项质量职能的组织机构及其隶属关系，画出组织机构系统图；
(3)与质量有关的各部门和各级、各类人员的质量责任制；
(4)各项基本的管理工作程序；
(5)质量手册的管理；